正文

      美国食品药品监督管理局（FDA）向公众发出因重大安全问题近期叫停Doribax(多利培南)临床试验的通知。该试验正在评估Doribax对治疗呼吸机相关性肺炎（VAP）的有效性，试验显示使用Doribax比使用亚胺培南治疗的受试者表现较高的死亡率和较低的临床治愈率。
    FDA提醒医护专业人员注意Doribax尚未批准治疗任何类型的肺炎，也未批准每8小时内超过500mg剂量的用法用量。
    对于Doribax已获批的适应症-治疗成人复杂性腹腔内感染和复杂性泌尿道感染（包括肾盂肾炎）仍然认为是安全、有效的。Doribax的成人推荐剂量为每隔8小时静脉500mg，1小时输注完，总计5-14天（视适应症而定）。
    当前，FDA正在对试验结果进行评估，并将发布此研究中的新信息。